• Denominazione
• Controindicazioni/Effetti collaterali
• Indicazioni terapeutiche
• Avvertenze
• Effetti indesiderati

20 BUSTINE DI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE DA 10 G

Denominazione

Paxabel 10 g, polvere per soluzione orale in bustina Macrogol 4000

Controindicazioni/Effetti collaterali

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Paxabel: – se è allergico (ipersensibile) al macrogol (polietilen glicol) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). – se ha una malattia esistente, come ad esempio, una grave malattia intestinale: • patologia infiammatoria intestinale (come ad esempio colite ulcerosa, malattia di Crohn, dilatazione anomala dell’intestino) • perforazione o rischio di perforazione intestinale • ileo o sospetta ostruzione intestinale • dolori addominali da cause non determinate Non usi questo medicinale se soffre di una delle condizioni sopra elencate. Se non siete sicuri, rivolgetevi al farmacista o al medico prima di prendere il medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve Paxabel contiene il principio attivo Macrogol 4000 che appartiene a una classe di medicinali chiamati lassativi osmotici. Esso agisce aggiungendo acqua alle feci, il che aiuta a superare i problemi causati da movimenti intestinali molto lenti. Paxabel non è assorbito nel sistema circolatorio o metabolizzato nel corpo. Paxabel è usato per il trattamento sintomatico della stipsi nell’adulto e nei bambini con età superiore 8 anni. Questo medicinale è costituito da una polvere da sciogliere in un bicchiere d’acqua (almeno 50 ml) e da bere. Di solito agisce nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Sono stati segnalati casi di reazioni allergiche quali eruzione cutanea e gonfiore del viso o della gola (angioedema) negli adulti dopo l’assunzione di prodotti contenenti macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi isolati di reazioni allergiche gravi caratterizzate da debolezza, collasso o difficoltà respiratorie e malessere generale. Se sperimentasse uno di questi sintomi interrompa l’assunzione di Paxabel e si rivolga immediatamente al medico. Questo medicinale alcune volte può causare diarrea, verifichi con il medico o con il farmacista prima di prendere il medicinale se: – soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale – sta assumendo diuretici (compresse per urinare) o è anziano perché c’è il rischio di una riduzione del sodio (sale) o del potassio nel sangue. Prima di prendere PAXABEL, si rivolga al medico o al farmacista se sa di avere un disturbo della deglutizione. Se ha difficoltà a deglutire eviti di mescolare Paxabel e addensanti alimentari a base di amido. Ciò può provocare un liquido acquoso che potrebbe entrare nei polmoni e causare polmonite se non si riesce a deglutire correttamente.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Paxabel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e temporanei e includono: Nei bambini: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) • Dolore addominale (mal di pancia) • Diarrea che può causare crampi al retto (ano) Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100) • Nausea (senso di nausea) o vomito • Gonfiore addominale (alla pancia) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Reazioni allergiche (ipersensibilità) (eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della gola, difficoltà a respirare, debolezza o collasso) Negli adulti: Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10) • Dolore addominale (mal di pancia) • Gonfiore addominale (alla pancia) • Nausea (senso di nausea) o vomito • Diarrea Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100) • Vomito • Urgenza di andare in bagno • Incontinenza fecale Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Bassi livelli di potassio nel sangue che possono indurre debolezza, tremori e ritmo cardiaco alterato • Bassi livelli di sodio che possono indurre stanchezza e confusione, spasmi muscolari, convulsioni e coma • Disidratazione causata dalla forte diarrea specialmente negli anziani • Sintomi di una reazione allergica, come ad esempio arrossamento della cute, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della gola, difficoltà a respirare, debolezza e collasso. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.