• Denominazione
• Controindicazioni/Effetti collaterali
• Indicazioni terapeutiche
• Avvertenze
• Effetti indesiderati

“0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE”10 ML FLACONE MULTIDOSE IN HDPE CON NEBULIZZATORE”

Denominazione

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione Xilometazolina cloridrato/Ipratropio bromuro

Controindicazioni/Effetti collaterali

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi RINAZINA DOPPIA AZIONE: – in bambini al di sotto dei 18 anni di età, in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia; – se è allergico alla xilometazolina cloridrato o all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); – se è allergico all’atropina o a sostanze simili all’atropina, quali iosciamina e scopolamina; – se le è stata rimossa la ghiandola pituitaria con un’operazione attraverso il naso; – se ha subito un intervento al cervello dove l’operazione è stata eseguita attraverso il naso o la bocca; – se soffre di glaucoma (aumento della pressione negli occhi); – se ha il naso molto secco (secchezza nasale infiammatoria, rinite secca o rinite atrofica).

Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve RINAZINA DOPPIA AZIONE è un medicinale in combinazione consistente di due diverse sostanze. Una delle sostanze attive aiuta contro il naso che cola, l’altra ha un effetto decongestionante. RINAZINA DOPPIA AZIONE è usato per il trattamento della congestione nasale con naso che cola (rinorrea) associate ai comuni raffreddori.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni RINAZINA DOPPIA AZIONE può causare disturbi del sonno, vertigini, tremore, ritmo cardiaco irregolare o pressione del sangue elevata se lei è sensibile ai medicinali per il sollievo dal naso chiuso. Consulti il suo medico se questi sintomi si verificano e sono fastidiosi. Contatti il suo medico o farmacista prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE se soffre di: – malattie cardiache (ad esempio, la sindrome del QT lungo) – aumento della pressione sanguigna – diabete – ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo) – difficoltà ad urinare e/o prostata ingrossata – glaucoma ad angolo chiuso – tendenza ad avere sanguinamenti nasali – ostruzione intestinale (ileo paralitico) – fibrosi cistica – tumore benigno della ghiandola surrenale che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma) o una particolare sensibilità per l’adrenalina e la noradrenalina Può verificarsi ipersensibilità immediata (reazione allergica). Questo si può manifestare come eruzione cutanea rossa pruriginosa con infiammazione della pelle in rilievo (orticaria), difficoltà a respirare o parlare, difficoltà a deglutire a causa di gonfiore delle labbra, del viso o della gola. Questi sintomi possono comparire singolarmente o tutti combinati come una grave reazione allergica. In questo caso, cessare immediatamente l’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE (vedere paragrafo 4). RINAZINA DOPPIA AZIONE non deve essere usato per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, consultare il medico. L’uso prolungato o eccessivo può causare il ritorno o il peggioramento di naso chiuso e gonfiore della mucosa nasale. Evitare di spruzzare RINAZINA DOPPIA AZIONE dentro o intorno agli occhi. Se questo accade sciacquare accuratamente gli occhi con acqua fredda. La sua visione può diventare temporaneamente offuscata e l’occhio irritato, doloroso e rosso. Se questo accade si rivolga al suo medico per un consiglio. Può anche verificarsi un peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso. Bambini e adolescenti L’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa l’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE e chieda l’aiuto del medico immediatamente se ha uno dei seguenti sintomi: – Palpitazioni e aumento del battito cardiaco (colpisce meno di 1 persona su 100). – Segni di una reazione allergica come difficoltà a respirare, a parlare o a deglutire: gonfiore del viso, labbra, lingua o gola; severo prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o rigonfiamenti (frequenza non nota, non può essere stimata dai dati disponibili). – Disturbi della visione (inclusi visione offuscata, peggioramento del glaucoma o aumento della pressione nell’occhio), cerchi/aloni color arcobaleno intorno a luci brillanti e/o dolore agli occhi (frequenza non nota non può essere stimata dai dati disponibili). I più comuni effetti indesiderati sono naso sanguinante e secchezza nasale. Molti degli effetti indesiderati riportati sono anche sintomi del comune raffreddore. Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • sangue dal naso (epistassi) Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • fastidio al naso, congestione nasale, naso secco, dolore al naso • bocca secca, gola secca o irritata • senso del gusto alterato, mal di testa, vertigini, sensazione di bruciore locale • nausea Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • ulcera nasale, starnuti, dolore alla gola, tosse, raucedine • disturbi allo stomaco • senso dell’odorato alterato, tremori • disagio, stanchezza • insonnia • irritazione agli occhi, secchezza degli occhi, gonfiore degli occhi, arrossamento degli occhi • palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • naso che cola Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): • reazione al medicinale come gonfiore, eruzione cutanea, prurito • compromissione della visione Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • orticaria • fastidio intorno al naso • difficoltà a deglutire • disagio al torace, sete • spasmo improvviso della gola, gonfiore alla gola • ritmo irregolare del cuore • difficoltà a focalizzare con gli occhi, dilatazione delle pupille, visione di lampi di luce, aumento della pressione degli occhi, glaucoma, visione offuscata, aloni intorno a luci intense e dolore agli occhi • difficoltà a svuotare la vescica. Al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati, si raccomanda di interrompere il trattamento con RINAZINA DOPPIA AZIONE, non appena i suoi sintomi migliorano. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.